公告

复星医药(02196)治疗晚期实体瘤新药获临床试验申请受理

2018年6月22日 20:27:20 查看PDF原文

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,其控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到《受理通知书》,其研制的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤的治疗方案获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

据悉,该治疗方案主要用于治疗晚期实体瘤。2018年4月,重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于治疗转移性结直肠癌适应症于中国境内(不包括港澳台地区,下同)启动临床III期;2018年3月,。

截至公告日,于中国境内尚无同类联合用药治疗方案获国家药品监督管理局批准。

截至2018年5月,集团现阶段针对重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液已投入研发费用人民币约1.39亿元、针对重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液已投入研发费用人民币约5200万元(未经审计)。

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